http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/circadin/H-695-PI-es.pdf

Si 2 mg, puede producir la reacciones adversas descritas, que producirá 6 mg o 3mg.

¿Porque no se incluye un documento en la caja, indicando las posibles contraindicaciones, precauciones interacciones y efectos secundarios originados por la ingesta de la melatonina
Pregunta puesta por Sandra

Le respondo Sandra, no obstante hace poco respondí una intervención alarmista sobre los efectos de la melatonina que le rogaría leyese pues quizás pueda encontrarla aclataroria,le dejo el enlace:

http://www.melatonina.es/foro/respuesta/722-pregunta.html

Y paso a responder su pregunta. Usted me pone el prospecto de Circadin, que es melatonina 2 mgr....con muchos otros excipientes, que también son los responsables de generar esos "efectos adversos" no sólo la melatonina, sino el producto en su globalidad.
De todos modos, le pediría que hiciese una prueba... supongo que habrá tomado y quizás tenga en casa un prospecto de Gelocatil, paracetamol que se usa para dolores de cabeza, que se compra sin receta, que se toma sin consultar al médico... léalo si lo tiene a mano... ¿ha leido los efectos "adversos"? ¿le parecen muy diferentes a los del Circadin?... sinceramente casi le diría que los supera ... Se parecen en una cosa... ambos comentan que dichos efectos aparecen "un caso entre 10.000". Todo ello para decirle que cualquier sustancia, hasta la vitamina C, es capaz de generar reacciones en determinadas personas... pero el que exista la posibilidad no significa que sea la norma, pero hay que decirlo.

Con respecto a la dosis, se ha valorado los efectos de la melatonina en altas dosis; ya lo comentaba que existe (hago copia y pega) "...un proyecto financiado por la Organización Mundial de la Salud para evaluar los efectos de la administración de 20 miligramos diarios de melatonina durante 3 meses en 50 voluntarios, los resultados demostraron la falta de efectos secundarios de este tratamiento. Asímismo, intentaron buscar la dosis letal 50, es decir, con 1000 animales, qué dosis sería necesaria para matar al 50%. Estos ensayos se hacen para conocer la toxicidad de un fármaco. No encontraron la dosis, puesto que no se consiguió matar a ningún animal con melatonina." . En ciertas patologías se están usando dosis altísimas de melatonian como las descritas, precisamente por su inocuidad...

Lo de la caja es muy simple...
La melatonina no es un medicamento en Italia, EEUU, Holanda, Mexico, Argentina, etc... (lo es en España) es un SUPLEMENTO DIETÉTICO O ALIMENTARIO....y como tal no puede tener un prospecto, los prospectos sólo son propios (por ley) para los medicamentos. Si fuera un producto tan nocivo cree usted que llevaría más de 25 años de venta libre en EEUU con más de 22.000.000 de consumidores habituales?? . Son datos para reflexionar. Y centrándonos en España ya hay muchos médicos que la recetan, para el insomnio, menopausia, tinnitus, autismo, etc..., conocidos sus beneficios es lógico que se incorpore a la práctica médica, tal y como sucede en otros paises.

Respuesta por: Melatonina.it